Разработка систем менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008)

Система менеджмента качества (СМК) – необходима для оптимизации всех процессов в организации и улучшения качества продукции или услуг.

Мировая практика признает наиболее эффективными СМК, созданные на основании требований ISO серии 9000.

Для соответствия системы менеджмента качества ISO 9001 («Системы менеджмента качества»), в организации должны быть следующие составляющие:

Подробнее о системах менеджмента качества
Заказать систему менеджмента качества

• документы, формулирующие цели и задачи в области качества, а так же отражающие принципы их достижения (политика в области качества);
• персонал, прошедший соответствующее обучение;
• нормативные документы, определяющие деятельность внутри организации;
• действующий механизм выполнения требований нормативной документации.

Разработка систем менеджмента качества подразумевает следующие этапы:

• Принятие решения о внедрении системы менеджмента качества, включая, формулировку целей, задач и политики в области качества.
• Обучение сотрудников. Обучение проводят как специалисты сторонних организаций, так и собственные сотрудники, прошедшие обучение.
• Формирование программы разработки и внедрения СМК.
• Анализ и оптимизация процессов внутри организации. Особое внимание уделяется взаимодействию подразделений.
• Разработка комплекта документации СМК.
• Внедрение системы менеджмента качества. Этот этап невозможен без проведения внутренних аудитов.
• Получение сертификата (выдается сроком на три года).

В России ISO 9001 представлен стандартом ГОСТ Р ИСО 9001-2008.

Внедрение системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008) позволяет:

• сделать работу организации и её управление более эффективными, оптимизировать взаимодействие подразделений, сконцентрировать усилия на предотвращение возможных отказов, а не на исправление их;
• разделить обязанности и ответственность за выполнение работы;
• повысить качество выпускаемой продукции или оказываемых услуг;
• наладить систему контроля над качеством выпускаемой продукцией или оказываемой услугой на всех этапах;
• снизить издержки и риски;
• повысить рейтинг организации и получить возможность работать на международном уровне.

Подготовка к сертификации занимает много времени. Для крупной организации процесс подготовки может длиться до года. Наиболее продолжительным является процесс разработки документации СМК и внедрения необходимого документооборота.

Разработка комплекта документации Системы менеджмента качества

Разработка комплекта документации СМК является сложным процессом, занимающим много времени. Необходимый и достаточный комплект документов включает в себя:

• Политика в области качества;
• Управление документацией;
• Руководство по качеству;
• Управление записями;
• Корректирующие действия;
• Предупреждающие действия;
• Регламенты процессов деятельности;
• Управление несоответствующей продукцией;
• Внутренние аудиты.

Разработка документации СМК для крупных организаций должна производиться с помощью специалистов.

Система менеджмента качества требует значительный объем документов и рассчитана на электронный документооборот (разработка которого должна предшествовать внедрению СМК).

На сегодняшний день, система менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008) является надежным и проверенным рыночным инструментом, одобренным правительством и успешно разработанным и внедренным на ведущих предприятиях страны с учетом индивидуальных особенностей производства.

Смотрите также:

• Система управления рисками на предприятии
• Системы управления пищевой безопасностью (согласно требованиям ISO 22000/HACCP/ ГОСТ Р ИСО 22000-2007)
• Системы менеджмента качества в России