GMP: о стандарте

Цель стандарта GMP

Целью стандарта GMP является обеспечение безопасности лекарственных средств.

Правила GMP относятся как к производству, так и к контролю качества.

Нормативные документы

  • Правила производства лекарственных средств GMP ЕС (GMP ЕС).
  • Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека. Методические рекомендации от 15 июля 2009.

В РФ действует Приказ N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» от 31 августа 2016 года.

Среди наших клиентов

Как проходит внедрение?

Требования стандарта GMP

  • Управление качеством
  • Персонал.
  • Помещения и оборудование.
  • Документация.
  • Производство.
  • Контроль качества.
  • Контракты на проведение анализов производимой продукции.
  • Рекламации и отзыв продукции.
  • Внутренний аудит.

Область применения стандарта GMP

Какие компании внедряют стандарт GMP

  • Все фармпроизводители в соответствии с законом «Об обращении лекарственных средств».
  • Производители лекарственных средств, работающие в странах Европейского Союза.

Внутренние и внешние выгоды внедрения стандарта GMP

Заказать любую услугу прямо сейчас со скидкой 5%
Заказать услугу
  • Гарантии выпуска на рынок лекарственных средств, являющихся безопасными для потребителей.
  • Возможность демонстрации приверженности Вашей компании к производству безопасной продукции.
  • Повышение доверия потребителей к безопасности, качеству Вашей продукции и к компании в целом.
  • Повышение Вашего рейтинга в глазах крупнейших предприятий розничной торговли.
  • Демонстрация качества, безопасности и эффективности лекарственных средств третьим сторонам.
  • Демонстрация соответствия производимой продукции законодательным требованиям по производству лекарственных средств.
  • Возможность работы на международном рынке.
Оставьте заявку на получение консультации прямо сейчас и получите скидку 5%
Заказать услугу
Заполните эту простую форму и наши менеджеры свяжутся с Вами в ближайшее время
Не обязательно для заполнения
Отправить