ISO 13485 | ИСО 13485
Внедрение системы менеджмента качества

Что такое ISO 13485:

Международный стандарт, продвигающий процессный подход для разработки, внедрения и улучшения результативности системы менеджмента качества при производстве медицинских изделий

Для кого:

Стандарт ISO 13485 | ИСО 13485 применяется для организаций, производящих медицинские изделия, которые стремятся к системному управлению своими процессами

Зачем:

Повысить удовлетворенность Клиентов, обеспечить качество и безопасность медицинских изделий, усилить конкурентоспособность на рынке

начать внедрение

Наша сила — в практике
15+ лет работы по всей РФ и в СНГ
600+ проектов внедрения в 45+ отраслях

Среди наших Клиентов:

Компания ИнтерКонсалт - лидер в области внедрения международных стандартов в РФ и СНГ
Внедрение не для галочки, а для улучшения качества бизнеса и повышения экспертности в отрасли

О нас

В основе нашей деятельности — опыт работы с компаниями численностью от 10 до 150 тыс. человек с годовым оборотом от 100 млн. до 1,5 трлн. руб.

Мы те, кто реально занимается внедрением систем на предприятии. Наши консультанты пройдут весь путь вместе с Вами

Нас рекомендуют ведущие органы по сертификации, крупнейшие торговые сети и международные финансовые институты

Сколько стоит внедрение

Наша задача внедрить работающую систему менеджмента и сделать это комфортно для Вас

Поэтому мы всегда предлагаем Вам несколько форматов взаимодействия. Стоимость зависит от сложности Ваших процессов и выбранного формата. Для получения детального расчета оставьте заявку и мы подготовим для Вас подробное предложение

Мы привыкли слышать наших Клиентов
Поэтому всегда стараемся обсуждать условия взаимодействия и оплаты, оптимальные для Вашей компании

получить предложение

Как мы работаем

01
Диагностика и аудит
Бесплатно диагностируем систему до подписания контракта
Проводим детальный аудит компании
Готовим подробный отчет с рекомендациями
02
Тренинг группы
составляем программу с учетом Вашей специфики
обучаем сотрудников
проводим аттестацию
03
разработка и внедрение системы
Работаем на Вашем предприятии и отвечаем за результат
даем методики, алгоритмы и проекты документов
Добиваемся ощутимых результатов вместе с Вами
Сэкономим ваше время
и деньги
Вы можете самостоятельно настраивать все бизнес-процессы и внедрять международный стандарт ISO 13485.
Но умножайте сразу на 10 – по времени и по ресурсам
Внедрение с нами позволяет сделать за полгода-год то, что вы самостоятельно будете делать минимум 3-5 лет. К тому же мы всегда выходим за рамки требований стандарта и решаем массу других управленческих проблем Клиентов
Даже если вам кажется, что у вас совершенно уникальный случай, все равно приходите

Мы разберемся

Некоторые отзывы наших Клиентов

«От лица всей компании благодарим компанию ИнтерКонсалт за высокое качество работ при оказании консалтинговых услуг и обучении работников при разработке и внедрении СМК в соответствие с ISO 13485, включая систему менеджмента устойчивого развития в соответствие с бизнес-методикой GORA. Итогом плодотворной работы стало успешное прохождение нашей компанией сертификационного аудита по ISO 13485»


Генеральный директор ООО «Фактор-Мед Продакшн»  Пришляк Н. П.

«Выражаем искреннюю благодарность компании ИнтерКонсалт за ответственное отношение к делу, профессиональный подход к выполнению поставленных задач, помощь в создании эффективной системы менеджмента, а также за позитивный настрой и доброжелательность на протяжении всего проекта. Мы готовы к продолжению сотрудничества и будем рекомендовать Вашу компанию для участия в подобных проектах в других организациях»


Зам. генерального директора по техническому и организационному развитию ООО НПО «ПРО АКВА» Семенов А. В. 

«От лица всего комбината благодарим компанию ИнтерКонсалт за высокое качество работ при оказании консалтинговых услуг и обучении работников при внедрении ИСМ на основе ISO 9001, ISO 14001 и ISO 45001. Сотрудничество с Вашей компанией оставило приятные впечатления, благодаря грамотности, профессионализму, отзывчивости и корректности консультантов. Благодарим за помощь в построении работоспособной и результативной системы менеджмента»


Управляющий директор АО «Комбинат КМАруда» Солодянкин С. С.

«Знания консультантов в области стандартов и смежных областях вкупе с системным подходом к работе помогли нам ритмично, без сбоев провести и завершить проект внедрения в установленные сроки… Консультанты прекрасно проявили себя при ведении встреч на всех уровнях, от генерального директора до технического специалиста»


Руководитель проекта по внедрению стандартов Smurfit Kappa St. Petersburg Алексеенко И.

«Компания ТРАФТ выражает искреннюю благодарность ИнтерКонсалт за услуги по разработке и внедрения СМК на основе ISO 9001. За время нашего сотрудничества вы зарекомендовали себя как команда настоящих профессионалов. Вы смогли помочь нам решить сложные задачи, помогая во всех нестандартных ситуациях»


Генеральный директор ООО «ТРАФТ» Мурадян А. М.

С чего начать
Записаться на бесплатную консультацию специалиста по внедрению ISO 13485

Нажимая "Записаться", Вы соглашаетесь с обработкой Ваших данных и Политикой конфиденциальности

Остались вопросы?