GDP: о стандарте

Подробнее о внедрении GDP

Цель стандарта GDP

GDP (от англ. Good Distribution Practice) – «Надлежащая дистрибьюторская практика».

Целью стандарта GDP является обеспечение качества лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения на всех этапах от производства до реализации.

Нормативные документы GDP

  • Good distribution practice - GDP. Надлежащая дистрибьюторская практика ЕАЭС, версия 4.0 от 20.04.2015.
  • Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза».

Среди наших клиентов

Как проходит внедрение?

В РФ действует Приказ N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» от 31 августа 2016 года.

Требования стандарта GDP

Стандарт GDP  устанавливает требования к оптовой реализации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.

Структура стандарта GDP:

  • Принципы
  • Персонал
  • Стандартные операционные процедуры
  • Документация
  • Заказы
  • Помещения и оборудование
  • Получение
  • Хранение
  • Поставки заказчикам и транспортирование
  • Возвраты продукции
  • Мероприятия при отзывах продукции
  • Контрафактные лекарственные средства, медицинская техника и изделия медицинского назначения
  • Внутренний аудит
  • Мониторинг информации
  • Информация о дистрибьюторской деятельности для уполномоченных органов других стран 

Оставьте заявку на бесплатную консультацию
Оставить заявку

Область применения стандарта GDP

Стандарт GMP  применяется в области дистрибьюции лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.

Какие компании внедряют стандарт GDP

  • Организации, занимающиеся оптовой реализацией лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения
  • Производители лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения

Внутренние и внешние выгоды внедрения стандарта GDP

Внутренние выгоды внедрения стандарта GDP

  • Гарантии реализации на рынке  лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения,  являющихся безопасными для потребителей
  • Возможность демонстрации приверженности Вашей компании к производству и реализации  безопасной продукции 

Внешние выгоды внедрения стандарта GDP

  • Повышение доверия потребителей к безопасности, качеству Вашей продукции и к компании в целом
  • Повышение Вашего рейтинга в глазах крупнейших предприятий розничной торговли
  • Демонстрация  безопасности и эффективности лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения третьим сторонам
  • Возможность работы на международном рынке
Оставьте заявку на бесплатную консультацию
Оставить заявку
Заполните эту простую форму и наши менеджеры свяжутся с Вами в ближайшее время
Не обязательно для заполнения
Отправить