GMP (от англ. Good Manufacturing Practice) – «Правила производства лекарственных средств».
Целью стандарта GMP является обеспечение безопасности лекарственных средств.
Правила GMP относятся как к производству, так и к контролю качества.
В РФ действует Приказ N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» от 31 августа 2016 года.
Стандарт GMP представляет собой системный подход, основанный на анализе рисков.
Стандарт GMP применяется в области производства лекарственных средств на всех этапах от выбора поставщиков до упаковки и транспортировки препаратов.
Внутренние выгоды внедрения стандарта GMP
Внешние выгоды внедрения стандарта GMP