Стандарты СМК ISO серии 9000 считаются общими, которые могут использоваться на любом предприятии, независимо от ее сферы деятельности. Однако в некоторых отраслях существуют собственные требования, обязательные для исполнения предприятиями, работающими в данной области. Это, так называемые, отраслевые системы менеджмента качества. С одной стороны положения отраслевых стандартов обуславливаются видом услуг или выпускаемой продукции, а с другой — законодательными инициативами, обеспечивающими полную безопасность продукции для конечных потребителей. Большая часть требований отраслевых стандартов распространяется также на системы менеджмента качества. Вследствие этого во многих отраслях на основе стандарта ISO 9001 добавляются и некоторые специфические требования, в которых учитываются отраслевые особенности. Определенная часть такой системы получила статус международной, а это значит, что их может применять в своей работе любое предприятие, работающее в данной отрасли, причем, независимо от того, в какой стране оно находится. Некоторая часть отраслевой системы менеджмента является региональной, либо национальной.
Серия ISO 9000, являющаяся по своей природе общей, применима к любому типу услуг или продукции, следовательно, их можно успешно использовать в любой отрасли. Формулируя таким образом стандарты, международная организация ISO старается ограничить увеличение количества стандартов менеджмента качества. Но в то же время Технический Комитет, занимающийся разработкой положений стандартов ISO серии 9000, пришел к выводу, что отраслевые системы менеджмента качества имеют право на существование, коль уж в них есть необходимость.
Важнейшее требование к отраслевым системам менеджмента качества — их постоянное совершенствование и улучшение. Это требует творческого подхода, поэтому достаточно часто возникают проблемы в выборе направлений развития. В некоторых случаях хорошим решением будет проведение сравнительного анализа имеющейся системы качества с другими вариантами, чтобы выбрать наиболее оптимальный, так сказать, бенчмаркинг, для определения походов по использованию статистических методов. Требования ISO 9001 относительно статистических методов довольно простые — в них указывается необходимость выработки методов, включая и статистические, а также области их применения для демонстрации полного соответствия требованиям к услугам или продукции. При желании можно дополнительно воспользоваться рекомендациями по применению статистических методов ISO 10017.
В качестве примера можно привести отраслевые системы менеджмента качества в авиационной промышленности. Данная отрасль характеризуется сложными и ответственными технологическими процессами, что обуславливает жесткие требования к безопасности и надежности, обозначенные в стандарте AS-9100, в котором имеются требования, дополняющие существующие системы качества на основе стандарта ISO 9001. В примечании к использованию статистических методов определяется возможность их использования для контроля качества готовой продукции и оценки производственных процессов. Что касается готовой продукции, то акцент ставится на ее безопасность, ремонтопригодность, надежность и стабильность параметров. Относительно управления технологическим процессами важным является определение ключевых характеристик, обеспечение статистического управления, проведение анализа технических возможностей процесса, а также подтверждение стабильности.
Отраслевые системы менеджмента качества в автомобильной промышленности указывают на необходимость внедрения статистических методов еще на этапе планирования качества готовой продукции. Для систем менеджмента качества нефтегазохимической промышленности дополнительные требования заключаются в применении контрольных карт, с помощью которых можно управлять процессами.
