Системы безопасности в медицине, фармацевтике, косметологии

Компания «ИнтерКонсалт» предлагает полный набор консалтинговых услуг по разработке и внедрению (включая обучение и аттестацию персонала) систем безопасности в медицине, фармацевтике, косметологии.

Стандарты безопасности в медицине, фармацевтике, косметологии, которые мы внедряем

GMP (от англ. Good Manufacturing Practice) – «Правила производства лекарственных средств».

GDP (от англ. Good Distribution Practice) – «Надлежащая дистрибьюторская практика».

ISO 22716 «Косметика. Руководящие указания по надлежащей производственной практике».

ISO 14971 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям».

ISO 13485 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования».

Выгоды от внедрения систем:

• осуществление контроля над опасными производственными факторами;
• устранение или сокращение рисков, связанных с безопасностью продукции;
• снижение вероятности судебных исков.

Результаты разработки и внедрения:

• обученный и аттестованный персонал;
• набор документации (процедуры, инструкции, формы и т.п.);
• внедренная, работающая система.

Что входит в консалтинг по разработке и внедрению?

Услуги по консалтингу, предлагаемые компанией «ИнтерКонсалт» при разработке и внедрении системы менеджмента безопасности в медицине, фармацевтике, косметологии, подразумевают полное или частичное сопровождение консультантами (в зависимости от Вашего выбора), которое включает:

• проведение диагностического аудита в начале работы над проектом;
• определение структуры системы, подходов и методов ее разработки и внедрения;
• комплексное обучение Вашего персонала от высшего руководства до рядовых сотрудников, проведение теоретических и практических семинаров, а также аттестации сотрудников;
• комплексную разработку документации (планов, схем, процедур, инструкций и форм и др.), определенной требованиями стандартов;
• методическое сопровождение во время разработки и внедрения системы;
• проведение периодических совместных заседаний Вашей группы внедрения и консультантов, регулярное посещение консультантами предприятия;
• сопровождение при внедрении системы менеджмента безопасности;
• проведение внутреннего системного аудита внедренной системы предприятия нашим аудитором-консультантом совместно с Вашими внутренними аудиторами по завершении проекта или отдельно;
• индивидуальное консультирование Ваших сотрудников по вопросам разработки и внедрения системы по электронной почте, телефону, при посещении предприятия;
• сопровождение при сертификации;
• иные согласованные сторонами действия.

.