Рекомендуем
Обучение разработке и внедрению системы менеджмента качества на основе ISO 13485
- Форматы на выбор (онлайн курсы и вебинары в записи, тренинги на предприятии и др.)
- Удостоверение гособразца на некоторые программы
- Для специалистов с разным уровнем подготовки
Подробнее
от 10 000 руб.
Выбрать
Получить консультацию
5000+ участников
прошли обучение у нас
Основано на практике
все наши курсы созданы экспертами-практиками
Онлайн, оффлайн и в записи
сэкономим ресурсы, подобрав оптимальные форматы обучения
Описание
Практическое обучение по стандарту ISO 13485 | ГОСТ Р ИСО 13485 построено на основе многолетней практики разработки, внедрения и документирования СМК (систем менеджмента качества)
ПОЛУЧИТЬ ПРЕДЛОЖЕНИЕ
ISO 13485 — это международный стандарт, продвигающий процессный подход для разработки, внедрения и улучшения результативности установленных требований к медицинским изделиям
По какой версии стандарта проводится обучение по ISO 13485?
Актуальная версия международного стандарта, на основе которой построено обучение – ISO 13485-2016. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования (ISO 13485 | ГОСТ Р ИСО 13485).Кому подойдет обучение по международному стандарту ISO 13485?
Обучение разработке и внедрению ISO 13485 будет полезно руководителям высшего звена управления, функциональным руководителям, специалистам по качеству, внутренним аудиторам.Краткая программа обучения по ISO 13485
Модуль 1 Введение в системы менеджмента качества |
Модуль 2 Построение системы менеджмента качества |
Модуль 3 Мониторинг, анализ, оценка в СМК |
---|---|---|
Качество и устойчивый успех |
Процессный подход, описание процессов и управление рисками |
Оценка удовлетворённости Клиентов |
Принципы управления качеством |
Ключевые элементы системы менеджмента качества |
Показатели деятельности процессов |
Определение потребностей и ожиданий, контекста и стратегии |
Ресурсы, компетентность и осведомленность |
Требования к документированию |
Выполнение практических упражнений (Анализ рисков по процессам, Описание технологического процесса, Анализ рисков по медицинским изделиям, 5 Почему) |
Обучение разработке и внедрению СМК ISO 13485 включает в себя:
- Выработку практических навыков внедрения системы на основе стандарта ISO 13485 с применением методов Accelerated Learning.
- Разбор кейсов и Ваших вопросов экспертами-практиками с опытом внедрения СМК от 10 лет.
- Нетворкинг с коллегами (доступно не во всех форматах).
- Материалы в электронном виде, алгоритмы и примеры отдельных документов по ISO 13485.
- Возможность обучиться в согласованное время или вообще в любое время с доступом к материалам 24/7 (в зависимости от выбранного формата).
- Тестирование по результатам (доступно не во всех форматах).
- Именной сертификат участника или удостоверение государственного образца с занесением данных в Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации (в зависимости от выбранного формата)
ПОЛУЧИТЬ ПРЕДЛОЖЕНИЕ
По вопросам, связанным с обучениями, обращайтесь через формы обратной связи, по тел. +7 495 760-4675 | 8 800 600-7959, в мессенджерах: +7 960 708-9432 (звонки, Telegram, WhatsApp), по эл. почте: study@iksystems.ru
Форматы и стоимость
Онлайн курс в записи ISO 9001 | доступ 24/7 на 90 дней
39 000 руб. за 1 чел.
|
Вебинар в записи ISO 13485 | доступ 24/7 на 30 дней
12 000 руб. за 1 чел.
|
Открытый вебинар ISO 13485 | по мере набора группы
10 000 руб. за 1 чел.
|
Закрытый вебинар ISO 13485 | в согласованные даты
34 000 руб. за вебинар
|
Закрытый тренинг ISO 13485 | в согласованные даты
от 76 000 руб.
|
Количество часов |
144 (доступ 24/7 с любого устройства)
|
4 (доступ 24/7 с любого устройства)
|
4 (1 день) онлайн
|
4 (1 день) онлайн
|
8 / 16 / 24 или по согласованию на предприятии
|
Удостоверение / Сертификат |
Государственного образца о повышении квалификации
|
О прослушивании курса
|
О прослушивании курса
|
О прослушивании курса
|
О прохождении обучения и аттестации
|
Материалы в электронном виде |
70 примеров документов, 7 шаблонов для скачивания
|
N
|
Видеозапись вебинара с презентацией
|
Видеозапись вебинара с презентацией
|
Презентация курса
|
Поддержка и ответы на вопросы |
В процессе участия
|
В процессе участия
|
Во время проведения и 7 дней после
|
Во время проведения и 10 дней после
|
Во время тренинга
|
Максимальное количество участников |
∞
|
∞
|
∞
|
∞
|
16
|
Скидки и акции |
-10% постоянным Клиентам. Получите бесплатно: 2+1, 5+2, 10+3
|
-10% постоянным Клиентам. -5% за 2-го участника, -10% за 3-го и последующего
|
-10% постоянным Клиентам
|
-10% постоянным Клиентам
|
-10% постоянным Клиентам
|
Артикул |
21002
|
26029
|
25014
|
24020
|
22021
|
Видео
Документы
Вопросы и ответы
Общие вопросы по обучениям
Если возникли вопросы после обучения, могу ли я их задать?
Задавать вопросы не только можно, но и нужно! Если Ваш вопрос не требует проверки документов и длительного консультирования, мы ответим на него совершенно бесплатно. Для нас важно, чтобы Вы получили максимум пользы от любого формата обучения. Если Вам необходима полноценная консультация или помощь с разработкой документов, мы готовы Вам помочь, наши специалисты всегда на связи.
Есть ли скидки?
Скидки есть всегда! Для наших постоянных Клиентов – скидки и приятные бонусы. Для новых Клиентов также предусмотрены скидки, акции и подарки. Вы можете связаться с нами и получить более подробную информацию.
Сколько действуют сертификаты по итогу обучения?
Сертификаты, которые выданы по итогу обучения по требованиям международных стандартов, действуют столько, сколько действует версия того или иного стандарта. После выхода новой версии стандарта / схемы сертификации необходимо пройти обучение заново. При этом можно пройти обучение только по изменениям. В нашей компании всегда отслеживают последние новости в области стандартизации. Мы будем рады провести для вас обучение, в том числе, и по индивидуальной программе.
Как выбрать наиболее удобный формат обучения?
Для того, чтобы определиться с наиболее эффективным форматом обучения, необходимо ответить на несколько вопросов:
Если Вы ищете обучение для себя и хотите повысить уровень знаний, то мы рекомендуем выбрать онлайн-курс. Данный формат подойдет и для периодического корпоративного обучения, и новым сотрудникам, которые только влились в Вашу команду. Если у Вас есть команда, которая будет заниматься внедрением системы менеджмента, то лучшим вариантом будет закрытый тренинг на Вашей территории. Если бюджет ограничен, а пройти обучение крайне необходимо, то можно остановить свой выбор на вебинаре или записи вебинара. Для физических лиц у нас доступна беспроцентная рассрочка.
- Сколько человек в компании необходимо обучить?
- Какой уровень подготовки сотрудников?
- В какие сроки необходимо пройти обучение?
- Какой бюджет выделен на обучение?
Если Вы ищете обучение для себя и хотите повысить уровень знаний, то мы рекомендуем выбрать онлайн-курс. Данный формат подойдет и для периодического корпоративного обучения, и новым сотрудникам, которые только влились в Вашу команду. Если у Вас есть команда, которая будет заниматься внедрением системы менеджмента, то лучшим вариантом будет закрытый тренинг на Вашей территории. Если бюджет ограничен, а пройти обучение крайне необходимо, то можно остановить свой выбор на вебинаре или записи вебинара. Для физических лиц у нас доступна беспроцентная рассрочка.
В чем отличие вебинара от онлайн-курса?
- Во-первых, в онлайн-курсе предполагается большее количество часов для занятий. Наши онлайн курсы соответствуют требованиям по получению квалификации.
- Во-вторых, вебинар – это обучение в конкретное время с преподавателем на обучающей платформе, а в онлайн-курсе изучение материала происходит самостоятельно в любое удобное время.
- В-третьих, в рамках курса можно скачать примеры документов, которые далее можно использовать в своей работе. Вашей компетенции будет достаточно, чтобы адаптировать документы с учетом специфики предприятия. После вебинара, Вы получаете доступ к записи на 30 дней, поэтому сможете пересмотреть его в удобное время.
Почему с нами
Нас выбрали 750+ компаний в 1000+ проектах
Мы эксперты-практики
Почему обращаются к нам, как независимым консультантам за внедрением систем управления? И почему работа с консультантами значительно экономит ресурсы предприятия?Наши консультанты демонстрируют самый высокий уровень практики внедрения "в полях", работая от первых лиц до рядовых сотрудников. Вот что говорят наши Клиенты о работе с нами:
- Вы работали с нами многие месяцы, решая массу проблем внедрения на месте, а аудиторы органа по сертификации увидели уже подготовленное предприятие и всего несколько дней на сертификации (проверять не равно внедрять). Конечно, аудиторы не могут знать всех тонкостей внедрения.
- Ваши консультанты знают, как подступиться к системе "с нуля", как мотивировать сотрудников работать в системе, как поменять мышление.
- Консультанты ИнтерКонсалт подбирают инструменты, которые подходят именно нам, а не применяют шаблонные решения.
- Ваш консультант знал не только стандарт, но и как выполнить на практике требования законодательства, что для нас было важнее внедрения самого стандарта.
- Консультант отучил нас задавать вопрос "А что достаточно для сертификации?" и оставаться только в рамках требований стандарта и достаточности для сертификации, решая гораздо более широкий круг наших бизнес-задач.
- Вы собрали такой пул ошибок внедрения, допущенных другими компаниями, что не дали нам повторить ни одну из ошибок (например, не позволили купить лишнего оборудования - металлодетектора, который оказался в итоге в нашей ситуации не нужным, хотя некоторые аудиторы настаивали на его необходимости).
В условиях конкурентного рынка не просто выбрать компанию, способную быстро и профессионально решать поставленные задачи. ИнтерКонсалт – наш выбор! Добросовестное отношение к работе, индивидуальный подход, профессиональные рекомендации – всё это ИнтерКонсалт. Начальник ОКК ООО «Доширак Рязань» Акинина Е. Н.
Наш опыт в цифрах
Нашими Клиентами стали компании численностью от 10 до 150 тыс. человек с оборотом от 50 млн. руб. до 1,5 трлн. руб. в год.Работая с 2005 г., каждый год мы реализуем несколько десятков полноценных проектов внедрения систем управления (от 40 и более), а также более 150 небольших проектов и обучений. Наши консультанты успевают очень много за счет автоматизации целого ряда задач.
Мы имеем опыт с компаниями из более, чем 45 отраслей, что помогает нам предлагать совершенно неожиданные и эффективные решения для Ваших бизнес-задач, подсмотренные нами в других сферах производства и услуг.
Подтверждение нашей компетентности
С момента своего основания в 2005 г. наша компания использовала более чем 20-летний на тот момент опыт наших партнеров - датской консалтинговой компании RANDConsult.Мы являемся аккредитованным участником Программы Ассоциированных Консультантов Британского Института Стандартов (BSI) - No 723, рекомендованным партнером крупнейших торговых сетей и финансовых организаций (аккредитованный консультант Европейского Банка Реконструкции и Развития (EBRD), с 2017 по 2019 год - консультант Международной финансовой корпорации (IFC), входящей в Группу Всемирного банка).
Команда поддержки и автоматизация
Помимо консультанта с Вами на связи всегда будет отдельный менеджер проекта, который отвечает за решение всех организационных моментов, не заставляя Вас ждать ответов со стороны консультантов, которые будут сконцентрированы только на решении Ваших бизнес-задач. Все консультанты работают у нас по трудовых договорам на постоянной основе, что является скорее исключением в нашей отрасли. Кроме того, мы всегда шли по пути автоматизации рутинных функций, что позволяет серьезно повысить эффективность и скорость внедрения.Отзывы
Пришляк Н. П.
Генеральный директор ООО «Фактор-Мед-Продакшн»
От лица всей компании ООО «Фактор-Мед Продакшн» благодарим компанию ИнтерКонсалт за высокое качество работ при оказании консалтинговых услуг и обучении работников при разработке и внедрении СМК в соответствие с ISO 13485, включая систему менеджмента устойчивого развития в соответствие с бизнес-методикой GORA.
Особую благодарность выражаем консультанту Мурахтановой Анастасии за квалифицированную и качественную работу в ходе проекта. Грамотный подход, понимание технологии и потребностей нашего производства, а также проявленная консультантом ответственность и оперативность в решении поставленных задач позволяет судить о высоком профессионализме ваших сотрудников.
Итогом плодотворной работы стало успешное прохождение нашей компанией сертификационного аудита по ISO 13485 с минимальным количеством малозначимых несоответствий.
Желаем вашей компании дальнейших успехов в реализации проектов, достижения новых вершин и процветания!
Надеемся на дальнейшее взаимовыгодное сотрудничество!
Особую благодарность выражаем консультанту Мурахтановой Анастасии за квалифицированную и качественную работу в ходе проекта. Грамотный подход, понимание технологии и потребностей нашего производства, а также проявленная консультантом ответственность и оперативность в решении поставленных задач позволяет судить о высоком профессионализме ваших сотрудников.
Итогом плодотворной работы стало успешное прохождение нашей компанией сертификационного аудита по ISO 13485 с минимальным количеством малозначимых несоответствий.
Желаем вашей компании дальнейших успехов в реализации проектов, достижения новых вершин и процветания!
Надеемся на дальнейшее взаимовыгодное сотрудничество!
Сайт компании «К-Скай»
https://webiomed.ai/
Команда Webiomed приняла участие в тренинге по освоению основных подходов и требований стандарта ISO 13485:2016 («Изделия медицинские» – требования для целей нормативного регулирования) в рамках проекта внедрения системы менеджмента качества (СМК) в компании. Специалисты компании ИнтерКонсалт обучали нашу команду практическим методикам, применяемым для идентификации и анализа рисков, связанных с обеспечением качества и безопасности медицинских изделий (на основе международного стандарта ISO 14971).
Благодарим компанию ИнтерКонсалт и лично Анастасию Мурахтанову за грамотно составленную программу мероприятий, а также модерацию встреч, в ходе которых все участники тренинга были вовлечены в активную работу и на практике отрабатывали свежие знания!
Благодарим компанию ИнтерКонсалт и лично Анастасию Мурахтанову за грамотно составленную программу мероприятий, а также модерацию встреч, в ходе которых все участники тренинга были вовлечены в активную работу и на практике отрабатывали свежие знания!
Кундоба Д.
Инженер по СМК ООО «Фактор-Мед Продакшн»
Сложилось очень хорошее впечатление наших сотрудников о проведенном обучении! Все остались довольны, руководство в том числе. Поэтому, хотим сказать Вам большое спасибо! Понравился принцип подачи информации, принцип обучения - чередование теории с большим количеством практических заданий. Соскучиться никто не успевал.
Получите консультацию специалиста
Менеджер отдела сопровождения Клиентов
Подберёт самый эффективный формат размещения Вашей рекламы на foodsmi
+7 495 859-0212 доб. 22
Консультант по системам менеджмента
Аудитор, консультант, преподаватель
+7 495 859-0211
Другие курсы
Рекомендуем
Хит
25 920 руб.
32 000
Рекомендуем
Хит
31 590 руб.
39 000