Медицина ISO 13485 | GMP | GDP
Услуги по внедрению самых востребованных стандартов для производителей медицинских изделий и лекарственных средств
Система менеджмента качества (СМК) медицинских изделий на основе международного стандарта ISO 13485 является обязательной для регистрации медицинских изделий по законодательству ряда стран, включая РФ, позволяет настроить процессы и учесть риски, связанные с качеством производимых медицинских изделий
от 400 000 руб.
Система менеджмента качества на основе международного стандарта GDP (Good Distribution Practice) позволяет получить документированную уверенность в качестве лекарственных средств и сконцентрироваться на критических рисках при их дистрибуции
от 400 000 руб.
GMP (от англ. Good Manufacturing Practice) – «Правила производства лекарственных средств». Целью стандарта GMP является обеспечение безопасности лекарственных средств. Правила GMP относятся как к производству, так и к контролю качества
от 400 000 руб.
Проверьте необходимость внедрения системы менеджмента безопасности, ответив на следующие вопросы:
- Вам необходимо продемонстрировать приверженность Вашей компании к производству и реализации безопасной продукции?
- Вы должны дать гарантии реализации на рынке лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, являющихся безопасными для потребителей?
- Вы хотите сконцентрироваться на критических рисках при производстве или дистрибуции лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения?
- Вам необходимо продемонстрировать соответствие требованиям законодательства в области безопасности указанной продукции?
- Вы хотите создать или поддержать репутацию производителя качественной и безопасной продукции, повысить доверие клиентов и пользователей?
Если Вы ответили положительно хотя бы на один вопрос, Вам необходимо внедрение системы менеджмента безопасности
Наша цель – предложить лучший сервис при внедрении стандартов и систем менеджмента и обучении персонала