Основное назначение системы менеджмента качества – это реализация функционирования сложной взаимосвязи процессов и процедур, составляющих эту систему, для достижения высокого уровня качества продукции или услуг, удовлетворяющего потребителя.
Система менеджмента качества охватывает весь процесс создания продукции, начиная со стадии получения сырья и включая все последующие этапы, завершая продажей ее конечному потребителю. Каждое звено этой цепи, которое может повлиять на качество продукции на любом этапе, является частью системы менеджмента качества.
Серия стандартов ISO 9000 «Управление качеством» состоит из нескольких нормативных документов. Наиболее известен и распространен ISO 9001 «Системы менеджмента качества. Требования», поскольку только он из всей серии подходит для сертификации, но остальные стандарты группы могут быть тоже очень полезны, в том числе при внедрении в организации ISO 9001. Помимо стандартов ISO серии 9000 целесообразно посмотреть и некоторые другие стандарты:
- ISO 9000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»;
- ISO 9004 «Менеджмент с целью достижения устойчивого успеха организации. Подход с позиции менеджмента качества»;
- ISO 10012 «Системы менеджмента измерений. Требования к измерительным процессам и измерительному оборудованию»;
- ISO 19011 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».
В общем они и определяют требования к системе управления качеством, а не к конечным продуктам. Они включают в себя стандарты:
- непосредственно представляющие требования;
- представляющие справочную информацию и руководящие указания;
- разъясняющие частные вопросы систем менеджмента качества.
- Модель №1. Тип контролирует весь цикл производства продукта – от проектирования до обслуживания, является наиболее полным.
- Модель №2. Управляет этапами производства, испытаниями продукции и поставкой потребителю.
- Модель №3. Тип ограничен только контролем и испытаниями конечного продукта.
Дальнейшее развитие систем менеджмента качества в стандартах ИСО происходило поступательно. Потребовалась разработка новых стандартов, учитывающих циклы различных типов производства, специфика которых, не была учтена первыми моделями. Помимо этого, появилась необходимость расширить требования системы качества. В 1994 году вышла новая серия ИСО серии 9000, в состав которой входило уже 16 стандартов, дающих рекомендации по назначению и применению отдельных элементов системы качества. ISO 9001 содержал 20 элементов системы качества, и если каждый из них был реализован, то можно было быть уверенным в том, что система внедрена и используется по назначению. ISO 9002 и ISO 9003 содержали такие же требования для элементов, выходящих за рамки соответствующей модели, где ISO 9001 был неприменим.
-
Начиная с серии ИСО 9000 версии 2000 года, был пересмотрен подход к построению системы менеджмента качества. Данная версия, как и все последующие, еще более точно и детально выполняет назначение системы менеджмента качества. СМК рассматривается с точки зрения процессов этой организации. Эти процессы последние версии делят на четыре основные группы:
- Процессы управленческой деятельности;
- Обеспечение ресурсами;
- Процессы жизненного цикла продукции;
- Процессы анализа, измерения, улучшения.
Также в этой версии стандартов произошло объединение трех моделей систем качества в единую модель. Стандарты ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003 были объединены в один стандарт ИСО 9001:2000. С вступлением в силу этого стандарта все организации могли выстраивать систему качества по единой модели вне зависимости от вида выпускаемой продукции и услуг, а также этапов жизненного цикла производства. Если какие-либо этапы жизненного цикла производства продукции отсутствовали, то разрешалось делать исключения из требований стандарта. Таким образом, модель системы менеджмента качества стала универсальной и гибкой, и, тем самым, стала еще более соответствовать своему назначению. Новые версии ISO серии 9000 не претерпевают существенных изменений по сравнению с версией 2000 года. Состав пересмотренных и обновленных стандартов на начало 2009 года незначительный. Из основополагающих стандартов следует отметить изменения в следующих стандартах:
- ИСО 9000:2005 - "Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь".
- ИСО 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования»
- ИСО 19011:2002 «Руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и (или) охраны окружающей среды». Этот стандарт заменил собой стандарт ИСО 10011 часть 1, часть 2 и часть3. В новой версии стандарта более точно определены требования к процессу аудита, квалификации аудиторов, порядку и виду документации аудита. Существенным изменением в данном стандарте стало его применение для аудита систем экологического менеджмента. Ранее (в стандарте ИСО 10011) руководящие указания относились только к системе менеджмента качества.
Многие изменения, сделанные в новых версиях стандартов ИСО серии 9000, направлены на более тесную интеграцию системы менеджмента качества с другими системами менеджмента.
Также после 2000 года в составе стандартов ИСО серии 9000 появился ряд новых стандартов, имеющих статус руководящих указаний. Эти стандарты поясняют отдельные вопросы, связанные с построением и развитием системы менеджмента качества (например, руководящие указания по оценке удовлетворенности потребителей или руководящие указания по выбору консультантов по системе менеджмента качества и др.).
По своему назначению, современная система менеджмента качества – это не просто организационно-техническая система или набор методов и технологий управления. Система менеджмента качества сегодня – это идеология управления организацией. В основе любой идеологии лежат постулаты или принципы, от которых эта идеология отталкивается. Именно на основе таких принципов строится вся теоретическая и практическая база. Стандарты ИСО серии 9000 являются практической базой идеологии менеджмента качества. Поэтому в стандарте ИСО 9000 кроме терминов и определений даются основные принципы менеджмента качества, на основе которых построены требования системы качества и методы реализации этих требований.
