Система менеджмента качества на основе международного стандарта GDP (Good Distribution Practice) позволяет получить документированную уверенность в качестве лекарственных средств и сконцентрироваться на критических рисках при их дистрибуции
Что такое GDP
GDP (Good Distribution Practice, Надлежащая практика оптовой продажи) – международный стандарт, который устанавливает требования к оптовой реализации лекарственных средств. Является частью системы обеспечения качества и устанавливает правила в отношении хранения, транспортирования и дистрибьюции лекарственных средств и гарантирует, что лекарственные средства постоянно контролируют по показателям качества, соответствующим ее назначению.Что получит Заказчик при внедрении GDP с нами
Уже в самом начале пути Вам важно получить представление о затратах ресурсов и масштабе изменений, которые нужно будет сделать в Вашей компании, поэтому первым делом мы проводим диагностический аудит, по результатам которого Вы получите подробный отчет с рекомендациями по внедрению выбранного стандарта. Аудит также необходим для оценки текущего состояния Вашей системы управления нашим экспертом и определения дальнейшего детального плана работ.
Ваши сотрудники должны понимать, какие лучшие практики стоят за требованиями стандарта GDP, чтобы получить максимальную выгоду от ее внедрения.
Для этого наша компания предлагает различные форматы обучения:
Для этого наша компания предлагает различные форматы обучения:
- онлайн курс с доступом 24/7 в любое время с любого устройства для фундаментальной подготовки сотрудников в удобном для них режиме
- вебинары в записи с доступом 24/7 в любое время с любого устройства для проработки отдельных вопросов в удобном режиме
- открытые и закрытые вебинары для обсуждения вопросов с преподавателем
- открытые и закрытые тренинги для обсуждения вопросов с преподавателем и освоения основных вопросов в тренинг центре в Москве или на территории Вашего предприятия
Мы не торгуем документами, а внедряем системы управления по-настоящему. Одним из итогов нашей работы является разработанный вместе с Вашими сотрудниками пакет документов, который будет обеспечивать эффективную работу системы менеджмента и соответствовать требованиям схемы сертификации. Важно отметить, что это не типовые шаблоны, а адаптированные документы, созданные с учетом специфики Вашей компании.
Мы не сторонники революций, поэтому наша задача встроить систему на основе схемы сертификации в Вашу действующую в компании систему управления, улучшить ее, подтянуть до уровня требований GDP и лучших практик его применения.
Мы не сторонники революций, поэтому наша задача встроить систему на основе схемы сертификации в Вашу действующую в компании систему управления, улучшить ее, подтянуть до уровня требований GDP и лучших практик его применения.
На данном этапе документы проходят внедрение, а сотрудники предприятия учатся работать в системе, проводить проверку системы на внутренних аудитах и видеть нестыковки в процессах. Проводятся ворк-шопы и консультации по внедрению.
На заключительном аудите мы тщательно проверим, как работает Ваша система управления, и сделаем выводы о степени готовности к прохождению сертификации.
Нам важно, чтобы Ваша компания успешно и комфортно прошла сертификацию, поэтому мы предлагаем Вам сделать это вместе. В ходе прохождения сертификации наш консультант будет с Вами и поможет ответить на вопросы аудитора.
Работа в системе не заканчивается внедрением и сертификацией, система требует дальнейшего обслуживания и поддержки. Мы готовы предложить сопровождение работающей системы менеджмента любого уровня и тем самым помочь Вам сэкономить ресурсы, взяв на себя проведение внутренних аудитов системы или обучение персонала.
В ходе проекта мы предоставим бесплатный доступ к собственным IT-решениям GRAIT – GRAIT Process для моделирования бизнес-процессов и GRAIT Audit для проведения аудитов и управления несоответствиями. Решения позволят снизить затраты времени на некоторых этапах до 95%.
Кто внедряет стандарт GDP
Организации, занимающиеся производством и оптовой реализацией лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.Против каких проблем
- Вам необходимо продемонстрировать на рынке гарантии реализации лекарственных средств, являющихся безопасными для потребителей
- Вы хотите повысить доверие потребителей к безопасности, качеству Вашей продукции и к компании в целом
- Вам необходимо повысить рейтинг в глазах крупнейших предприятий розничной торговли лекарственными средствами
- Отсутствие международно признаваемых систем управления безопасностью и качеством продукции мешает выйти на новые рынки
Выгоды от внедрения GDP
Получение четких требований к сохранности и безопасности поставок лекарственных средств
Проведение улучшений в цепочке поставок лекарственных средств, связанных со снижением рисков до приемлемого уровня
Повышение капитализации бизнеса
Снижение рисков существенных потерь в цепочке поставок
Позиционирование приверженности лучшим мировым практикам
Контроль рисков в области безопасности лекарственных средств по цепочке поставок
Снижение количества аудитов второй стороны
Прогнозируемость ключевых показателей цепочки поставок и бизнеса в целом
Возможность позиционирования систем компании, как соответствующих мировому уровню
Дополнительные положительные факторы для продвижения
Конкурентное преимущество в тендерах
Дополнительные аргументы на переговорах, связанные с безопасностью продуктов, услуг и процессов
Системные механизмы планирования и обеспечения безопасности лекарственных средств в цепочке поставок
Прослеживаемость и возможность выявления первопричин сбоев в цепочке поставок
Как измерить успех внедрения GDP
Главные метрики успеха - снижение до приемлемого уровня рисков, связанных с безопасностью лекарственных средств, а также снижение сбоев в процессах, которые могли приводить к проблемам с качеством продукта и неудовлетворенности потребителей. Вторичная - успешная сертификация.Как организована работа
Предлагаем разные форматы консультирования для внедрения GDP с учетом Ваших потребностей и бюджета
Оптимальный формат создан с учетом потребностей большинства Клиентов:
- если Вам нужно пройти сертификацию или аудит с гарантией
- если Вы хотели бы оптимизировать затраты на проект внедрения, но не потерять в качестве
- если Вам необходимо разработать пакет документов по стандарту GDP под контролем консультанта
Расширенный формат создан с целью оказать Вашему предприятию комплексную поддержку при внедрении:
- если Вам нужно получить поддержку, выходящую за рамки требований стандарта
- если Вы хотели бы получить более гибкий график проекта
- если Вам необходимо большее участие эксперта в разработке решений для стоящих перед Вами задач
Минимальный формат создан для Клиентов, имеющих опыт во внедрении стандартов, или тех, кто хочет максимально сэкономить:
- если у Вас есть навыки разработки систем менеджмента и Вы нуждаетесь в точечной поддержке по ходу проекта
- если Вы хотели бы минимизировать затраты на проект внедрения и готовы взять на себя ответственность за результат
- если Вам необходимо разработать только отдельные документы по стандарту GDP под контролем консультанта
Индивидуальный формат позволяет настроить все под себя:
- сочетание любых форматов, этапов и платформ
- полная адаптация проекта внедрения под Ваши запросы
Во всех проектах мы используем IT-решения GRAIT – GRAIT Process для разработки регламентов и моделирования бизнес-процессов, GRAIT Audit для проведения аудитов и управления несоответствиями и GRAIT Training для создания онлайн-курсов и организации обучения. Это позволяет снизить трудозатраты на некоторых этапах до 95%
