Понятие «общесистемные документированные процедуры СМК» — это один или несколько документов, в которых устанавливается единый для всего предприятия порядок управления общесистемными элементами, ответственность и полномочия ответственных и должностных лиц, движение информационных потоков, куда входит и регистрация записей и данных по системе качества.
Применение системы менеджмента качества является стратегическим решением для организации, которое может помочь улучшить результаты ее деятельности и обеспечить прочную основу для инициатив, ориентированных на устойчивое развитие.
Понятие «общесистемные документированные процедуры СМК» — это один или несколько документов, в которых устанавливается единый для всего предприятия порядок управления общесистемными элементами, ответственность и полномочия ответственных и должностных лиц, движение информационных потоков, куда входит и регистрация записей и данных по системе качества. Стандарт ISО 9001 представляет собой основу для хорошего подхода к менеджменту, который может быть использован организацией. Он устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые признаны соответствующими общепринятой хорошей международной практике руководства организацией. В теле стандарта ISO 9001 версии 2015 года есть понятие «документированная информация», к которой относятся и общесистемные документированные процедуры.
Документированная процедура СМК означает, что она:
- разработана;
- оформлена соответствующим образом;
- полноценно внедрена в производство;
- поддерживается в актуальном состоянии.
Разработка и внедрение СМК не простая задача для большинства предприятий. СМК должна в полной мере отображать особенности конкретного предприятия, обеспечивать минимизацию расходов на управление. А также следовать ряду принципов системы менеджмента качества:
- ориентация на потребителя;
- лидерство;
- взаимодействие людей;
- процессный подход;
- улучшение;
- принятие решений, основанных на свидетельствах;
- менеджмент взаимоотношений.
Поэтому разработка общесистемных документированных процедур СМК проводится под конкретное предприятие, с учетом его особенностей, уровня развития системы управления и применяемых инструментов менеджмента.
Общесистемные документированные процедуры СМК, как правило, включают следующие процедуры, которые были отнесены в стандарте ISO 9001 версии 2008 года к обязательным:
- Управление документацией.
- Управление записями.
- Внутренний аудит.
- Управление несоответствиями (несоответствующей продукцией).
- Корректирующие действия.
- Предупреждающие действия.
Требования, в соответствии с которыми необходимо было управлять обязательными документированными процедурами, изложены в соответствующих разделах стандарта ISO 9001:2008 (заменён на ISO 9001:2015).
Некоторые предприятия для удобства управления объединяют процедуры, которые охватывают сразу несколько элементов системы в одну документированную процедуру, например, предупреждающие и корректирующие действия. Другим предприятиям может понадобиться разработка нескольких дополнительных процедур, не указанных в списке.
Чтобы продемонстрировать наличие СМК и ее соответствие требованиям ISO 9001, от предприятия потребуется предоставление объективных доказательств (кстати, не обязательно документированных) того, что внедрение СМК произошло успешно, и работает она в соответствии с требованиями стандарта.
Общесистемные документированные процедуры СМК чаще всего строго структурированы и являются частью иерархической системы документации, в которую входят взаимосвязанные документы. Некоторые из этих документов явно присутствуют в требованиях стандартов, другие разрабатываются самим предприятием исходя из отдельных требований. Структура документации СМК чаще всего имеет несколько составляющих:
- стратегия в области качества;
- цели и задачи по качеству;
- руководство по качеству;
- общесистемные документированные процедуры СМК;
- записи по качеству;
- прочая документированная информация (документы, требующиеся предприятию для обеспечения эффективного
планирования, разработки процессов и качественного управления ними).
Проходя процедуру сертификации по данному стандарту, предприятие именно с помощью документированной информации доказывает, что производство работает стабильно и в соответствии с необходимыми требованиями.
