Инспекционный контроль СМК (системы менеджмента качества) проводится чаще всего в процессе сертификации на соответствие требованиям стандарта ИСО 9001 или любого другого, соответствие требованиям которого хочет продемонстрировать организация (ISO 14001, ISO 45001 и т.д.). Сертификации подвергается система качества предприятия или организации, самовольно изъявившей желание пройти данную процедуру, либо в том случае, если получение сертификата является обязательным условием для осуществления партнерской или производственной деятельности.
Инспекционный контроль СМК проводится в несколько этапов. Первый – анализ документов, в которых зафиксирована существующая на предприятии система менеджмента качества. Анализ документов осуществляется аудиторской группой, в которую входят аудиторы-эксперты (т.е. лица, обладающие определенными профессиональными знаниями и навыками, необходимыми для проведения аудиторских проверок документов СМК с целью получения сертификата), независимые аудиторы-эксперты, технические эксперты (лица, обладающие знаниями и навыками по какому-либо специальному вопросу и предоставляющие эти знания аудиторской группе) и стажеры. Для сохранения объективности оценки, которая будет вынесена по результатам инспекционного контроля СМК, запрещается включать в аудиторскую группу специалистов, которые предоставляли предприятию консалтинговые услуги по различным вопросам, в течение двух лет, предшествующих проверке. Также в инспекционной комиссии не могут участвовать лица, представляющие организацию или предприятие, получающие сертификат.
Проводя инспекционный контроль СМК, комиссия проверяет выполнение требований, предъявляемых к СМК предприятия согласно стандарту ИСО 9001, ИСО 14001, ИСО 45001 и т.д.. Документация системы менеджмента качества должна обладать следующими характеристиками: системность, соответствие требованиям технических нормативно-правовых актов, возможность идентифицировать описанные процессы, максимально полное описание видов работ, механизмов, технологий и т.п., адресность документов и возможность их идентификации, однозначное понимание требований, изложенных в документах.
Инспекционный контроль СМК начинается с составления плана проверки, в котором прописываются цели, оценочные критерии, ссылочные документы, место и дата проведения аудита, лица, участвующие в комиссии, указываются требования неразглашения информации. Подготавливаются рабочие документы, в которых в процессе инспекционного контроля фиксируются результаты проверки. Это могут быть контрольные листы, протоколы совещаний, протоколы несоответствий.
Непосредственно процесс аудиторской проверки начинается с предварительного совещания, затем осуществляется сбор и проверка информации, делаются выводы и фиксируются в контрольных листах. Следующий этап контроля – подготовка заключения и проведение заключительного совещания, ход которого протоколируется. Результаты описанного процесса излагаются в акте.
Проведение инспекционного контроля СМК преследует своей целью выявить несоответствия требованиям стандарта ИСО 9001. Все возможные несоответствия делятся на существенные и несущественные.
Категория существенных несоответствий включает такие недостатки СМК, как не применение одного из требований, или его грубое нарушение. Как правило, устранение существенных несоответствий требует больших материальных и временных затрат вплоть до кардинального изменения организационной структуры. Следствием устранения такого недостатка будет существенное изменение качества выпускаемой продукции или предоставляемых услуг.
Вторая категория объединяет несущественные несоответствия. Это, как правило, незначительные отклонения норм существующего на предприятии системы менеджмента от требований стандарта. Устранение такого недочета может быть произведено в течение одного месяца с момента выявления или даже в ходе работы инспекционной группы.
Предприятие может получить сертификат соответствия системы менеджмента качества при трех вариантах заключения, вынесенного по результатам работы инспекционного контроля:
- если не было выявлено никаких несоответствий;
- выявлены только несущественные отклонения от требований стандарта;
- выявление существенные несоответствия, но не более трех (при этом также допускается наличие некоторых несущественных отклонений).